· 醫(yī)療器械
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄獨(dú)立軟件的監(jiān)督檢查,指導(dǎo)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢查結(jié)果評(píng)估,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。